Clinical research for pharmacists
วันที่ 24 กรกฎาคม พ.ศ. 2569
Credit 7.00 CPE

หลักการและเหตุผล

การวิจัยทางคลินิก (Clinical Research) เป็นกลไกสำคัญในการพัฒนายา วัคซีน และเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผล โดยการดำเนินการวิจัยจำเป็นต้องอาศัยบุคลากรที่มีความรู้ความเข้าใจในกระบวนการวิจัยทางคลินิกอย่างเป็นระบบ ภายใต้หลักจริยธรรมการวิจัยในคนและหลัก Good Clinical Practice (GCP) อย่างเคร่งครัด

เภสัชกรมีบทบาทสำคัญเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในงานวิจัยทางคลินิก ทั้งในฐานะ Research Pharmacists, Clinical Research Coordinator (CRC) และสมาชิกทีมวิจัยสหสาขาวิชาชีพ โดยมีหน้าที่เกี่ยวข้องตั้งแต่การพัฒนายาในระยะก่อนคลินิก การถ่ายทอดงานวิจัยจากห้องปฏิบัติการสู่การศึกษาในมนุษย์ การจัดการยาวิจัย (Investigational Product) การประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ (Risk–Benefit Analysis) การติดตามความปลอดภัยของอาสาสมัคร การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ ตลอดจนการควบคุมคุณภาพและการจัดเตรียมเอกสารด้านกฎระเบียบและจริยธรรม

อย่างไรก็ตาม เภสัชกรและนิสิตเภสัชศาสตร์จำนวนมากยังขาดโอกาสในการเรียนรู้บทบาทดังกล่าวในเชิงปฏิบัติ รวมถึงการทำความเข้าใจความรับผิดชอบของผู้เกี่ยวข้องหลักในงานวิจัย เช่น ผู้สนับสนุนการวิจัย (Sponsor) และหัวหน้าโครงการวิจัย (Principal Investigator: PI) ตลอดจนกระบวนการสำคัญ เช่น การดำเนินการทดลองทางคลินิก การจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การควบคุมคุณภาพ และการจัดทำเอกสารสำคัญสำหรับการยื่นขออนุญาตและกำกับดูแลการวิจัย

โครงการประชุมเชิงวิชาการนี้จึงจัดขึ้นเพื่อเสริมสร้างความรู้ ความเข้าใจ และทักษะที่จำเป็นด้านการวิจัยทางคลินิกสำหรับเภสัชกรและผู้ที่สนใจ โดยครอบคลุมเนื้อหาตั้งแต่การพัฒนายาในระยะก่อนคลินิก การถ่ายทอดงานวิจัยสู่การศึกษาในมนุษย์ ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก บทบาทและความรับผิดชอบของบุคลากรที่เกี่ยวข้อง หลักจริยธรรมการวิจัย การประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ การติดตามความปลอดภัย การควบคุมคุณภาพ ตลอดจนการจัดทำเอกสารและการดำเนินงานภายใต้หลัก GCP

การจัดประชุมในรูปแบบระยะเวลา 1 วัน โดยเชิญวิทยากรผู้เชี่ยวชาญจากศูนย์วิจัยคลินิกและสถาบันการศึกษาชั้นนำ จะช่วยส่งเสริมศักยภาพของเภสัชกรและนิสิตเภสัชศาสตร์ในการปฏิบัติงานวิจัยทางคลินิกอย่างมีคุณภาพ มีมาตรฐาน และสอดคล้องกับบริบทของระบบสุขภาพไทย อันจะนำไปสู่การพัฒนางานวิจัยทางคลินิกของประเทศอย่างยั่งยืนในอนาคต

วัตถุประสงค์

1) เพื่อให้เภสัชกรเข้าใจแนวทางการดำเนินงานด้านวิจัยคลินิก
2)เพื่อให้เภสัชกรเข้าใจหลักการจริยธรรมวิจัยในคน
3)เพื่อให้เภสัชกรถ่ายทอดองค์ความรู้และดูแลนิสิต นักศึกษาเภสัชศาสตร์

รูปแบบการให้บริการทางวิชาการ

1) Online ระบบ Zoom WEBINAR รับจำนวน 100 ท่าน
2) Onsite ณ ห้องประชุม 402 ชั้น 4 อาคาร 80 ปีเภสัชศาสตร์ รับจำนวน 60 ท่าน

ผู้เข้าร่วมโครงการ

เภสัชกรที่สนใจ, นิสิตเภสัชศาสตร์, ระดับปริญญาตรี, และบัณฑิตศึกษา, คณาจารย์และบุคลากรคณะเภสัชศาสตร์, ผู้ประกอบการ หรือผู้สนใจด้านการวิจัยทางคลินิก

**กรุณาลงทะเบียนด้วย “ชื่อผู้เข้าอบรม” ก่อนชำระค่าลงทะเบียน**

วิธีการชำระค่าลงเบียนและส่งหลักฐานการชำระเงิน

Online 200 บาท https://ofas.chula.ac.th/Service/DetailTraining?data=dRhrIv5cgJI39NO-RzB55A
Onside 500 บาท https://ofas.chula.ac.th/Service/DetailTraining?data=YlOQtDJUzGzpp2ezxiRz4w

กำหนดการอบรม