Biologics & ATMPs Masterclass Series: Workshop on Rapid Sterility Testing for the Release of Short-Shelf-Life Sterile Products

Biologics & ATMPs Masterclass Series: Workshop on Rapid Sterility Testing for the Release of Short-Shelf-Life Sterile Products
วันที่ 20 – 22 กรกฎาคม 2569 เวลา 9.00-16.00 น.
ณ คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
CPE 13.25 Credits

หลักการและเหตุผล

ในปัจจุบันชีววัตถุ และผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูงหรือ Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) เป็นนวัตกรรมทางการแพทย์ระดับสูงและมีมูลค่าสูง ได้รับความสนใจอย่างมากจากภาคอุตสาหกรรมยาทั้งในและต่างประเทศ แต่เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ทั้งสองมีความซับซ้อน จำเป็นต้องอาศัยองค์ความรู้และเทคโนโลยีขั้นสูงในการผลิต แต่มีมูลค่าทางเศรษฐกิจสูงและสามารถตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ประเทศไทยถือเป็นหนึ่งในประเทศสำคัญในภูมิภาคอาเซียน ที่มีศักยภาพในการผลิตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงเหล่านี้ เนื่องจากมีฐานความรู้และงานวิจัยที่เกี่ยวข้องจำนวนมาก รวมถึงมีบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญในสาขาวิชาต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม การขาดแคลนบุคลากรที่มีองค์ความรู้พื้นฐาน ทักษะ และประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยตรง ยังคงเป็นอุปสรรคสำคัญที่ทำให้ไทยยังไม่สามารถก้าวสู่การเป็นผู้ผลิตรายใหญ่ในระดับสากลได้

โครงการอบรมเชิงปฏิบัติการนี้มุ่งเน้นการพัฒนาทักษะของบุคลากรในประเทศไทย ทั้งด้านการวิจัยและพัฒนา ผลิต และควบคุมคุณภาพยาชีววัตถุและผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง โดยมีกลุ่มเป้าหมายมุ่งเน้นทั้งเภสัชกรในวงกว้าง เพื่อสร้างองค์ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาชีววัตถุและผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง สร้างความเข้าใจที่ตรงกัน และตระหนักถึงบทบาทของเภสัชกรในมิติต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง จากนั้น จะมุ่งเน้นเภสัชกร และบุคลากรในอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องเพื่อพัฒนาทักษะตั้งแต่การวิจัยและพัฒนา ผลิต และควบคุมคุณภาพ ผ่านการอบรมเชิงปฏิบัติการโดยวิทยากรที่เชี่ยวชาญ

การอบรมเชิงปฏิบัติการนี้จะช่วยเสริมสร้างความรู้ความสามารถของนักวิจัย เภสัชกรที่อยู่ในอุตสาหกรรม บุคลากรทางการแพทย์ ให้สามารถนำความรู้ไปประยุกต์ใช้ในการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการควบคุมคุณภาพยาชีววัตถุ และ ATMPs และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งจะส่งผลดีต่อการพัฒนาอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง เช่น อุตสาหกรรมชีวภาพ อุตสาหกรรมยา สร้างงานและกระตุ้นเศรษฐกิจในวงกว้าง

วัตถุประสงค์

1. สร้างความรู้ความเข้าใจและทักษะพื้นฐานที่สำคัญต่อการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการควบคุมคุณภาพยาชีววัตถุ และ ATMPs ให้กับเภสัชกร นักวิจัย และผู้ที่เกี่ยวข้อง
2. สร้างเครือข่ายความร่วมมือ สร้างความร่วมมือระหว่างภาครัฐ ภาคเอกชน และสถาบันการศึกษา เพื่อส่งเสริมการผลิต การวิจัยและพัฒนาชีววัตถุและ ATMPs ในประเทศไทย

รูปแบบการให้บริการทางวิชาการ

การบรรยาย การอภิปราย และปฏิบัติการ โดยวิทยากรชาวไทยจากคณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยต่าง ๆ หน่วยงานโรงงานยาชีววัตถุภาครัฐ รัฐวิสาหกิจและภาคเอกชน รวมถึงจากต่างประเทศ ซึ่งเป็นบุคลากรในสถาบันวิจัยชั้นนำ ได้แก่ National Institute for Materials Science, Department of Bioengineering, School of Engineering และ Advanced Institute for Materials Research (AIMR), Tohoku University ประเทศญี่ปุ่น

ผู้เข้าร่วมโครงการ

แพทย์ เภสัชกร นักวิจัย นักวิทยาศาสตร์ คณาจารย์ ที่ดำเนินการด้านวิจัยและพัฒนา การผลิต การประกันและควบคุมคุณภาพการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การประเมินคำขออนุญาตของยาชีววัตถุและผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง

อัตราค่าลงทะเบียน

ไม่มีค่าลงทะเบียน